Sage罕见病明星药品获FDA快速审批承诺

剑桥马萨诸塞州的Sage诊疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该母公司一种罕见的抑郁症症用药几乎已经获得FDA的并能审查资格。

该机构已批文并能审核SAGE-547，该药是一个低剂量剂，用做治疗危及灵魂的暂时性抑郁症（SE）患者。根据Sage数据资料，这类疾病在美国影响约15万人，而那些重复治疗作废，包括用药引起昏迷，被诊疗为的大耐受SE，这类疾病还并未批文的医学上。

Sage的用药通过调节神经系统的GABAA介导以愈演愈烈抑郁症发作，早期研究者结果显示用药合理。

FDA的通达新项目保有给治疗情况严重病情恶化的用药，以满足诊疗需求的实用价值，根据该机构消息，纳入该通道的用药有资格获得格外多的反馈，回转监管机构审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于母公司的故意也是对'547'实用价值和SE的情况严重性的证明。

“今年初，对暂时性抑郁症孤儿药的认证和并能审批通道认证都是SAGE-547标志性的监管机构先行者，我们将继续与FDA紧密合作，以推进我们在危及灵魂的中枢神经系统疾病方面的领先用药和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的盼望让Sage上周在骗局事与愿违亮相，该科技母公司的股价攀升的大过60%，并且还获得了3800万美元的融资增高和其他大量现金注入。

除了这款领先用药，Sage还保有临床前用药'689，用做借助于治疗SE，以及依靠治疗的'217。

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编辑： drugs001